노바백스 승인 관련주 국내사용시기 부작용 주가(주식) 기업 장단점 총정리

WHO 긴급 사용승인이 떨어진 노바백스에 대해서 식약처는 국내 심사 기준을 충족을 시키기 위해서 국내 승인을 위한 일부 제출을 노바백스에 요청한 것으로 알려졌습니다. 과거 노바백스 백신 회사는 횡령 또는 다른 백신 문제로 백신 승인을 많이 받지 못한 것은 아니며 임상실험 문제나 경제성 문제로 개발 계획이 자주 무산이 되었던 것으로 알려진 백신 제조 기업인데요 이로 인해 미국 연방정부의 지원금을 받아 성공을 한 것으로 보이는데요 자금력의 문제가 되어 왔을 것으로 보이는 부분으로 향후 주가전망 및 기업정보에 대해서 알아보도록 하겠습니다. 부작용은 기존 모더나와 화이자 백신에 비해 부작용이 거의 없는 것으로 알려지면서 관심이 증가되고 있으며 국내 사용 시기 등 내년 여름이 될 것이라는 예측이 나오면서 노바백스에 대해서 알아보겠습니다. 

 

 

 

 

노바백스 주가 백신 사용가능시기, WHO 사용승인, 노바백스 관련주 주식, 노바백스 기업의 파이프라인, 노바백스 부작용 등이 있는지 대해서 알아보도록 하겠습니다. 

 

 

 

노바백스 WHO 사용승인 따른 국내 사용시기 정보

 

 

1) 노바백스와 SK 바이오사이언스, 국내 사용 시점

 

WHO 사용 승인에 따라 국내 식약청에서 심사 자료를 요청한 노바백스 백신은 SK바이오사이언스가 기술이전으로 국내 제조소에서 제조하는 품목으로 알려져 있습니다. 

 

국내 사용 시점은 현재 국내 사용기준을 충족을 해야 하는 과정을 거쳐야 하므로 조심스럽게 내년 사용시점 예측이 나오고 있습니다.

 

노바백스에서 식약청이 요청한 자료에 얼마나 빨리 회신을 하고 기준을 충족하느냐에 따라 달라질 수 있다라는 점으로 해석이 되고 있습니다.

 

노바백스

 

 

 

 

2)노바백스와 사용 승인 국가 리스트

 

 

유럽국가중에서 체코 노바백스와 WHO 인도 혈청연구소에서 허가 승인한 노바백스의 경우 국내와 제조소가 다른 것으로 알려지면서 국내 사용 승인 시점이 달라질 수 있는 이유이기도 한데요 유럽의 경우는 다회용 바이알로 알려져 있으며 국내의 경우는 일회용 프리필드 시린지로 승인을 할 예정이라 하면서 생산방식이 다른 것으로 알려지고 있습니다. 

 

노바백스 사용 승인 국가

 

 

3) 노바백신 코로나 사용 예방 효과 및 관련주 : SK 사이오 바이언스

 

국내가 아닌 현재 유럽 조건부 승인을 받은 품목의 경우 예방 효과에 대해 검증이 된 것으로 알려져 있는데요 18세 이상 성인 대상으로 90% 효과가 있는 것으로 추정이 되는 기사도 있는 것으로 보입니다.

 

유럽의 경우 노바백스는 2022년 배송될 것으로 예측이 되면서 향후 국내 일정도 이후가 될 것으로 보이는 부분이기도 합니다. 또한 국내 승인이 사용이 될 경우  관련주 SK 바이오 사이언스 관련주가 사전에 주가에 반영이 되지 않을까 하는 예측이 나오고 있습니다. 

 

 

 

노바 백신 부작용 관련 정보 - 단백질 재조합 방식

 

노바 백신의 부작용관련하여서는 부작용이 기존의 화이자백신이나 모더나 백식의 경우처럼 단백질 제조 방식으로 제조가 되는 노바백신의 경우는 부작용 문제가 없다고 알려져 있습니다

 

 

mRNA 방식을 이용하는 모더나와 화이자의 경우는 드물지만 지방 운반체에 의한 알레르기와 심근염이나 심낭염이 발생을 했던 것으로 보고가 되고 있으며 아스트라제네카와 안 센 백신의 경우는 혈전 또는 혈소판 감소증이 발생 가능성이 있는 것으로 보고가 되고 있습니다.

 

 

노바 백신의 경우는 단백질 재조합 방식을 사용하므로 인플루엔자 백신이나 B형 간염 백신, 자궁경부암 백신을 생산 등의 오랫동안 사용되어 온 검증된 전통적인 백신 등을 제조한 방식으로 알려져 있다고 합니다. 

 

노바백스 회사 기업정보

 

 

노바백스는 미국 내 다국적 기업으로 1987년 4월 6일 설립이 되었으며 본사는 미국 메릴랜드 주 게이더스버그에 위치해 있으며 스텐리 에르크 씨가 CEO이며 직원 수는 800명 정도가 근무하는 기업으로 알려져 있습니다. 

 

 

노바백스 홈페이지 바로가기

 

New generation of revolutionary vaccines advanced by Novavax

 

 

 

노바백스 주가 추세 및 기업정보 투자 정만 주식 차트 시가 정보

 

노바백스는 코로나와 함께 백신 제조 예상 기업으로 리스트에는 있었지만 그 이후 주목을 받지 못했습니다. 그 이유는 2020년 3월까지 Novavax(NASDAQ: NVAX )는 에볼라와 같은 질병에 대한 실험적 백신을 개발하는 또 다른 약물 연구 기관에 불과했기 때문으로 알려져 있습니다.

 

주로 개발한 부분으로는 인플루엔자, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 및 기타 전염병 영역이었으면 이번에 노바백스 백신이 추가가 된 것입니다.

 

 

1) 노바백스 기업 정보 - 사용 승인된 상용제품 

 

미국 다국적 기업인 노바 백신은 다른 연구 기관과 마찬가지로 Novavax의 수익의 대부분이 회사 내 개발된 상용 제품이 없었기 때문에 국가 보조금과 마일스톤으로 충당이 되고 있는 기업으로 알려져 있습니다. 

 

 

노바백스 Novavax 주가는 2020년 초 한 주당 3.98달러에서 2020년 말까지 약 116달러로 급상승을 했으며 Novavax 백신은 인도네시아에서 첫 번째 승인 이후 순조로운 항해를 하는 것처럼 보였습니다.

 

 

2) Novavax를 구매하는 이유 및 장점

 

 

Moderna, BioNTech, J&J(JNJ )와 AstraZeneca(AZN ) 회사의 경우는 소득 수준이 높은 유럽 국가 등 수익을 벌어들일 수 있지만 노바백스의 경우는 중소득 국가에서 수익창출이 더 많은 것으로 보입니다. 인지도와 이용도의 차이라고 보이는 항목입니다. 

 

하지만 부작용 측면에서는 검증이 된 것으로 보이는데요 Novavax의 백신은 mRNA 백신과 J&J 백신에 비해 부작용이 적고 반응이 덜 심각할 것으로 예상이 되고 있기 때문에 선진국에서도 수요가 늘 것으로 보인다는 예상이 있으며 어린이에게 더 나은 선택이 될 가능성이 높다고 보이고 있습니다. 

 

 

3) 노바백스의 장정 : 안정성 및 보관 편리성

 

재조합 단백질 백신인 노바 백신은 이미 안정성은 역사적으로 인정을 받은 방식 사용으로 Novavax는 또한 2도~8도에서도 보관이 된다라는 점에서 mRNA 백신인 모 더 나나 화이자보다 저비용 관점에서 기술적 이점이 있으며 BioNTech 백신은 -70°C에서 보관 및 운송, Moderna 백신은 -50°C ~ -15°C 사이의 온도에서 보관 및 배송이 되어야 해서 경제성 부분에서 유리한 위치에 있습니다. 

 

 

4) 노바백스 생산 이후 공급 관리 

 

Moderna 대 BioNTech 수익 측면에서 비교를 한다면 당연히 Novavax는 중장기적으로 주가 부분에서도 상승 여력을 여전히 유지할 것으로 보고 있는 이유이기도 합니다.

 

 

5) 노바백스 향후 출시 이후 고민해야 될 사항

 

히지만 노바백스의 경우도 고민되는 단점이 있어 보인다고 하는데요 정리를 해 봅니다. 

 

첫 번째로 생산 이후 배송 관련 Novavax 글로벌 공급망 문제 해결이 필요해 보입니다. 

 

 

Novavax 생산업체는 바로 세계 최대의 백신 제조업체인 SII(Serum Institute of India)이라고 하는데요 2022년에 20억 개 이상 백신을 생산이 예상이 되고 있는데요 현재 약 800명 규모인 회사에서 글로벌 공급망과 안전한 백신 공급을 문제없이 할 수 있을지 의문을 제기하는 부분도 있기 때문입니다. 

 

 

두 번째는 실제 사용 시 환경의 변화에 따른 다른 문제 발생 가능성입니다. 

 

노바백스가 실제로 사용이 될 경우 테스트에 사용된 NVX-CoV2373가 실제로 사용되는 환경에서 테스트 때와 동일하게 강력한 효능을 가질 것인가와 추가적인 실제 사용 환경에서의 부작용 부분에 대해 의문이 있는데요 모더나의 심근염 및 심낭염 부분도 출시 이후 발견이 되었다는 경험 때문입니다.

 

세 번째는 진화하는 COVID-19 변이 패턴으로 다양한 변이종에 대한 효능에 대한 우려로 보입니다. 

 

 

 

6) 노바백스 수익 창출 견인 파이프라인

 

 

Novavax의 파이프라인을 정리를 해 봅니다. 

 

노인 독감 백신, 다양한 연령대를 위한 RSV 백신, 노인 계절성 독감과 RSV 혼합 백신, 에볼라 백신, 중동 호흡기 증후군 등이 노바백스의 수익 파이프라인으로 알져져 있는데요 주식 투자가 관점에서 아래 수익 파이프라인 구성을 참고하시면 되겠습니다. 

 

 

아래 표는 노바백스 기업이 현재 개발 중인 단계별 약품들의 종류입니다. 

 

 

노바백스 파이프 라인

 

 

 

에볼라 관련 95%-100% 효과가 입증된 기존 에볼라 백신 이외 7개의 에볼라 백신을 개발 중이며 호흡기 질환인 메르스(MERS)와 사스(SARS) 관련 백신도 개발 중에 있는 것으로 보입니다. 

 

현재는 승인 단계는 아니지만 비용이 많이 들지 않는 장점이 있을 것으로 보이는 개발 중 약품입니다. 

 

노바백스 재무지표

 

Novavax 2021년 3분기 실적 보고서입니다.

 

 

노바백스 주식 및 시가총액 지표 

 

 

Novavax 2021년 3분기 손익은 그리 좋지 않은 상황으로 Novavax Q3 운영 손실 총액은 3억 700만이지만 노바백스의 경우 저평가되어 있고 내년에 더 높은 성장률을 보일 것으로 예상이 되는 부분으로 조심스럽게 예측이 되고 있습니다.